(资料图)
南财智讯11月9日电,麦科医药-B(02335.HK)发布自愿公告,公司核心产品MT1013的关键性III期临床试验中,所有入组参与者均已完成研究治疗及所有试验方案规定的随访程序,并已出组。MT1013主要用于慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗。该III期临床试验合共入组435名患者,截至公告日,尚未发现新的重大安全性风险信号,试验尚未揭盲。后续工作包括数据清理、数据库锁定、揭盲及统计分析,若试验结果支持申报,公司计划向国家药品监督管理局提交MT1013的新药上市申请。
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南财智讯11月9日电,麦科医药-B(02335.HK)发布自愿公告,公司核心产品MT1013的关键性III期临床试验中,所有入组参与者均已完成研究治疗及所有试验方案规定的随访程序,并已出组。MT1013主要用于慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗。该III期临床试验合共入组435名患者,截至公告日,尚未发现新的重大安全性风险信号,试验尚未揭盲。后续工作包括数据清理、数据库锁定、揭盲及统计分析,若试验结果支持申报,公司计划向国家药品监督管理局提交MT1013的新药上市申请。
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