文章来源：思宇医械

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过去我国多个细分领域的高值医疗器械被跨国公司占据，他们在进入不同国家时，有成熟打法来研究当地的监管政策和市场（比如认真研究政策，力图在集采中胜出）；也打造了全球供应链来降低自身的运营成本。

实际上，跨国公司往往有更大的降价空间（全球供应链）；但他们会优先选择利润率更高、更大的市场来投入力量。

我国的械企要做大（规模，包括海外市场）、做强（研发和运营能力），才能在全球竞争中获得长期生命力。

“Jaw-dropping”（下巴掉了）是Boston Healthcare对支架招标价格下降幅度的描述用词，一个在咨询报告中不常见的词汇。思宇医械“全球视野”系列文章挑选国外企业对全球市场的看法和评价，帮助国内械企换位思考。

近日，来自Informa的记者Ashley Aeo采访了全球50强医疗科技公司CEO，了解他们对趋势的看法。（文中的两位CEO所在公司，思宇医械据械企风云系列长文报道过，链接供参考：全球血液科技巨头Haemonetics；重症监护设备Teleflex）

在全球市场方面，美国血液科技公司Haemoneticsn（NYSE:HAE)首席执行官Chris Simon克里斯·西蒙提到：

在疫情近三年后，未来新兴市场的平均医疗科技市场增长率将更高，在未来几年达到约7%；相比之下，成熟市场的增长将限制在4%至6%。虽然欧洲和美国将继续占全球市场的三分之二，但对西蒙来说，医疗技术公司需要考虑的关键问题是他们如何在新兴市场竞争。

提到新兴市场，重症监护设备公司Teleflex Medical（ NYSE:TFX）首席执行官Liam Kelly利亚姆·凯利说：

目前还没有任何区域——甚至中国——能够胜过美国市场；巴西和拉丁美洲代表着重要的长期市场机会，并强调日本的医保报销制度比起中国来，对器械公司更为友善。

但中国集采（Volume-based procurement，以下简称VBP）已经成为一个重要的全球问题。

凯利指出，中国2020年11月的冠状动脉支架招标引发了定价大幅下跌。该招标是根据新的国家集中招标计划发布的。该计划始于生物制药，扩大到了医疗器械。波士顿医疗保健咨询公司（Boston Healthcare）对结果的描述是“Jaw-dropping”（下巴掉了，令人瞠目结舌）：投标获胜者提供的价格约为100美元，仅为之前省级招标下设定的1850美元平均价格的7%。

凯利继续说，尽管如此，中国仍有望成为仅次于美国的第二大国家市场。虽然有些担忧，但随着中国的中产阶级的崛起，它也可能代表着一个"巨大的机会"。

中国VBP的情况，根据GlobalData的梳理，从冠状动脉支架开始，自2020年以来，中国一直在进行高值耗材的批量采购。VBP政策整合了更大的采购量和更低的价格，以抑制高价值医疗器械的虚涨价格。根据公布的业绩，它已导致所涵盖设备的平均降价近80%，最高降价97.9%。传统上由跨国公司（MNCs）在中国主导的高价值医疗器械市场正在经历巨大变化。

GlobalData预计，2022年VBP的趋势将包括对设备类型的增加、地理覆盖范围的扩大以及国家采购规则的改善。国家或省级VBP名单上的设备数量将在2022年不断扩大。

VBP最大的器械项目始于2021年，是全国采购髋关节和膝关节植入物，其他省级VBP计划包括外科吻合器、人工晶状体、止血材料、牙科植入物等。

创伤固定装置和脊柱植入物在2022年的国家采购清单上。其他价格和数量高的设备可能会成为VBP计划的新目标，例如心血管介入和神经血管设备、手术能量设备、透析一次性用品和静脉导管。

某些城市或省份的VBP计划中列出的某些设备将被添加到多省和国家级的较大地理区域。VBP的具体规则已经更新，以确保临床上使用价格合理的、更好的产品，而不仅仅是考虑最低的投标价格。例如，产品根据医院需求、生产厂家的能力，以及产品材料在全国采购髋关节和膝关节植入物时，分为两组，同一组的制造商彼此完成，防止使用极低的价格和不合格的植入物和服务恶意竞争。

虽然VBP导致设备价格急剧下降，但它增加了设备在市场上的渗透率。

根据GlobalData的分析，2021年中国接受膝关节置换手术的膝关节骨关节炎病例比例约为1.0%。日本和美国的百分比分别为2.4%和7.7%。手术渗透率较低的一个主要原因是植入物的高价格。在VBP之前，全膝关节置换系统的平均售价接近5000美元。由于膝关节植入物的价格已降至平均不到800美元，一些由于经济限制而不愿接受手术治疗的患者现在能够接受手术治疗。

由于VBP，高价值设备制造商面临着严峻的挑战。跨国公司如何应对呢？（外媒给出的建议）

1.跨国公司需要进一步优化供应链并控制运营成本，以便在中国的VBP竞标中获得优势。

2.创建多样化的产品组合和产品差异化策略，有助于满足 VBP 中的产品要求。

3.医疗器械公司需要继续提高研发的投入，以改进技术和开发新产品，特别是开发不会被纳入VBP名单上的设备。

4.小企业必须将价格降低到最小的利润率，才能赢得VBP竞标。长期看来是没有利润的，估计大多数小型制造商不太可能在VBP下生存。虽然制造商整合了他们的销售队伍并直接向医疗机构销售，但大量在VBP名单上销售高价值设备的分销商正被迫退出市场。

关键词： 全球市场与中国集采 全球视野