太实用了！生化免疫流水线这么优化事半功倍

作者：袁康凯 刘芹兰

单位：深圳市宝安区妇幼保健院

随着检验分析技术的不断进步以及各医疗机构对实验室设备投入的增加，各大实验室逐步普及全自动生化免疫分析流水线，使得实验室的检测效率和质量都得到了巨大的提升。

但好马也需配好鞍，与之相比，如果实验室信息系统（以下简称LIS）不能跟流水线做到深度的对接，其使用效果将无法实现最大化。

本实验室从2016年引进贝克曼库尔特Power Express全自动生化免疫分析流水线(图1)，在领导的重视以及信息系统工程师的支持下，经过不断的优化，对信息系统进行整合改造，实现了很多有利于提升效率的功能，更进一步地发挥出生化免疫分析流水线对实验室的作用，现分享相关的经验。

图1 生化免疫分析流水线

一、优化措施

本实验室的生化免疫分析流水线在长时间的使用过程中，结合原有的LIS系统以及中间件Remisol的功能，分别在标本核收、智能双向通讯、标本的自动复查与取回、检验结果的自动合并、自动质控、自动审核、危急值预警、基于患者数据实时质控、TAT预警、设备效益和成本分析共10个方面对LIS系统进行优化。

1、标本自动核收

标本接收时即自动将样本信息发送到Remisol，此后无需手工分类编号核收即可直接上流水线。一支试管可同时包含常规生化、化学发光、线下项目等多个医嘱，并根据出结果的时间自动分配到不同的工作小组，还可以单独审核发出检验报告单（图2）。

图2 标本自动拆分后单独和收到两个报告列表

自动核收的项目每天从A0001开始自动编号，常规生化和化学发光项目共享流水号，如第一支标本只有常规生化，就自动核收到生化分析工作组，流水号为A0001，第二支标本如果只有发光项目，自动核收到化学发光工作组，流水号为A0002，当第三支标本同时含有生化分析和化学发光项目时，那么在生化分析以及化学发光都有A0003。

由于该标本分别在不同的工作小组，所以当出现共管时，生化分析和化学发光均可独立生成报告单，减少了生化分析的TAT时间，既实现了标本共管又无需等全部结果都出了才能发出报告。

当该标本有共管项目时，除了在对应的工作小组自动核收外，在业务列表，流水号前缀处标记为○/●。空心的○代表其他项目的结果未出，实心的●代表其他项目的结果已出，以便直观掌握标本的其他项目检测情况，减少共管标本项目漏检情况的发生。

如果该项目已经进入仪器读取条码，该标本状态显示为加粗字体，当该标本所有项目的结果未出，显示空心的☆，项目结果都出后，显示实心的★，半颗☆代表只出了部分结果。仅看列表就可以及时了解标本的最新状态，及时关注长期未进入仪器进行检测的标本。

当该标本的项目需要在线下仪器检测时，只要信息系统检测到该项目已经在别的仪器上机，结果显示为？号，以方便工作中人员查看是否已经在线下仪器上机。

2、LIS与仪器之间的智能双向通讯

双向通讯程序智能识别，不同场景下实现多种通讯需求，无需辗转于仪器之间（图3）。

图3 标本质量判断和未匹配标本的仪器传输结果

根据历史记录、临床诊断、开单科室、不同的医嘱组合等多种数据，智能判断人绒毛膜促性腺激素HCG的检测模式，例如早孕检查一般大于1000，而月经失调一般小于1000。

做到无需上机测试前人工判断是否需要稀释模式，同时减少两种模式一起做带来的试剂浪费，并且可以根据越来越多判断错误的数据不断纠正算法，提高算法预判的准确率。

当检测出来的结果需要用稀释模式重新检测，并且该项目有稀释模式的项目选项时，系统将会自动发送稀释模式的项目代码到仪器，实现无需人工选择项目，甚至能够自动从冰箱抓取标本进行检测，如甲胎蛋白AFP、促甲状腺素TSH这类型有稀释模式的项目。

智能数据匹配方式，标本上机的检测号不管是手工编号还是自动编号，都可以传到LIS系统。LIS收到的检测号如果是固定位数的条码号，那么结果将根据条码号进行匹配；如果该检测号为非固定位数的条码号，就根据当前检测号进行匹配。当该检测号在LIS系统中未匹配任何标本信息时，例如手工编号的线下标本以及急诊模式下的ERRSNE前缀的结果，在LIS系统中也能够显示完整结果。此模式适用于各种非标本的测试申请，如各种比对验证实验、质控等，无需到仪器中打印结果即可在LIS系统中进行查看。

辅助项目的选择和显示，在LIS系统中，能够显示申请医嘱之外的辅助项目结果，实现自动判断，例如血清指数，当血清指数大于某个值时，自动提示标本质量和标本备注。非标本医嘱本身的必填项目加做后也能够显示到LIS的工作列表中，无需到仪器上搜索。

报告结果自动转换，如生化超过线性范围旗标带G的结果自动带小于号

3、标本自动复查和取回

无需操作Remisol以及流水线控制软件Cennexus，不受单台控制电脑的物理位置限制，只需要在任意一台电脑的LIS系统中即可点击标本复查和取回（图4）。

图4 标本在LIS中点击复查以及查看标本位置

LIS系统中点击结果复查，勾选需要复查的项目，LIS系统将该标本需要复查的项目重新发送到Remisol，标本即可自动从冰箱中抓取并自动进入仪器复查，复查后的结果显示到复查结果列中。

当该标本有线下仪器需要检测时，LIS系统在发送项目信息到Remisol时，自动带上预先设定的线下项目OUTA，标本进入冰箱后判断是否有线下项目，有即可取出并将标本送至出样区（由于Remisol系统的局限性，样本依然需要加盖并到冰箱中存放1分钟才能发送到出样区）。

LIS中直接点击取回按钮，LIS系统发送一个预先设定的线下项目OUTB到Remisol，标本即可自动从冰箱中抓取并分配到待测试样本架。

当标本进入冰箱时，位置信息将会发送到LIS系统，实现在LIS系统查询样本所存储的位置，紧急时可直接去冰箱查看标本状态或取回标本，同时也能够显示标本其他异常信息，如各类旗标。

4、结果自动合并

糖耐量、胰岛素释放试验、生长激素释放试验、促性腺激素释放激素兴奋试验等需要不同时间多次抽血的项目，无需单独编号核收，也无需批量录入结果，只需要与普通标本一样上机即可，结果审核的时候将自动进行合并显示到同一列表，并显示到一张报告单（图5）。

图5 糖耐量结果自动合并

每次审核的时候，系统都判断是否有需要合并结果的项目，例如糖耐量，1小时葡萄糖结果审核时，自动合并到空腹血糖，2小时葡萄糖结果审核时，继续往后合并。即使不是同一天出的结果，只要是同一套医嘱开出来的项目，都可以自动合并。

只要是同一次抽血的项目，相关医嘱也自动合并，无需另外再抽一管血，例如糖耐量的第一支，就可以跟血脂、化学发光等空腹抽血的项目共管，无需另外再抽氟化钠抗凝管，最终报告单中也会拆分成单独的生化结果和糖耐量专用格式的报告单。

同一个工作小组的项目可根据医嘱、项目、参考范围格式的不同，自动拆分成多张报告单，例如性激素和甲状腺功能就分别使用两种不同格式的报告模式，即使是同一个医嘱。

5、自动质控

优化自动质控流程，减少等待时间，提高检测质量（图6）。

图6 条码一键打印

每天下午下班前一键打印质控条码，提前分装质控品后存入流水线冰箱中，第二天早上6:30LIS系统自动发送检测项目到Remisol中间件，实现质控项目的自动检测。质控结果出来后，当出现失控时，LIS系统自动发送失控项目到Remisol并复查。

当质控过程完毕，质控标本的自动获取并发送到出样区。

6、自动审核

中间件和LIS系统的双重规则保障自动审核的准确率（图7）。

图7 审核提示

真正实现自动审核，根据实际情况只需提前授权审核即可，报告直接自动审核，全过程无需人工干预，也不是仅仅实现自动初审，真正实现仪器出结果与报告审核0时间差。

中间件Remisol先审核一遍，当出现项目审核不通过时，该项目的仪器结果列在LIS系统中标注为红色，工作人员可以非常方便地判断哪些结果审核不通过。

当中间件判断为可以审核，报告列表中标记√的符号，与此同时在LIS中也有一套审核规则，结合LIS系统的二次判断，在都没违反任何规则的情况下，该报告才会最终自动审核，并且自动审核实现了全自动无需干预机制，提前输入授权审核者的信息，结果出来后直接发送报告，无需人工点击审核按钮。

在LIS系统的报告里列表直观显示哪些标本是自动审核（自动审核列有√符号），哪些标本是手工审核，以方便进行回顾性分析，及时调整审核规则。

违反审核规则的项目，点击审核的时候将会有提示或警告信息，出现提示信息人工判断后可继续点击审核，例如HCG>1000但PROG低于35，出现警告信息强制不能审核，例如CK-MB>CK。

7、危急值预警

仪器传输结果时，第一时间告知工作人员危急值信息，无需干预执行自动复查（图8）。

图8 仪器危急值预警及危急值闭环管理

当仪器检测出危急值，立即就会在LIS系统中弹出危急值信息的警告对话框，而无需等待所有结果都上传或者审核操作时才提示。

出现危急值时设定某些项目自动复查，无需人工干预。危急值超过10分钟未发送，以及发送后20分钟内未处理，都会在LIS系统中弹窗显示。

危急值的全流程监控，便于最终临床处理的效果追踪。仪器危急值和危急值报告进行匹配，实时查看危急值处理情况，分析假危急值产生的原因。

8、基于患者数据实时质控

利用样本的历史数据，计算浮动均值进行实时质控图的绘制，能够更早发现问题，缩小排查范围（图9）。

图9 基于患者数据的均值显示

在LIS系统中依据患者数据画出质控图，实时判断患者数据是否存在系统性偏差，及时发现质量问题。

当可能出现系统性偏差时系统及时做出预警，提示需要查看是否有潜在失控。

结合仪器维护保养状态，试剂更换记录，同步显示到该项目的实时质控图中，可更便捷地了解到仪器所发生的变化，便于分析失控原因。

9、TAT预警

通过在最显眼的位置显示TAT信息，提升用户体验，及时提示工作人员标本超时情况，减少差错发生（图10）。

图10 标本状态快速查询与监控大屏幕

直接在LIS系统中报告处理页面显示标本的状态，直观显示核收超时和报告超时的标本数，及时发现报告超时标本和漏诊标本，当存在长时间未处理的标本时，及时弹窗提示。

通过大屏幕显示实时的工作量状态，抬头即可查看，及时掌握核收超时和报告超时的标本情况。

在该标本需要复查延迟发放结果，以及仪器发生故障大批结果无法准时发出时，提前录入仪器故障信息，仪器的故障状态可实时显示到医生工作站以及患者的手机端，及时进行沟通，实现信息对称，减少投诉的发生。

10、设备效益和成本分析

通过信息系统将试剂使用记录和检测工作量相结合，得到准确的统计数据，为实验室制定成本控制觉得提供数据支持（图11）。

图11 设备效益成本分析报表

试剂智能化订购，根据工作量以及试剂有效期预测试剂订购量，减少批次差异与过期风险。试剂智能提醒，临过期、库存不足、库存过多等预警方式.

试剂与设备相关资料的扫码获取，例如设备操作说明，试剂说明书，各类三证资料等，都可以通过LIS系统或手机轻易获取。

仪器工作量和收入统计分析。仪器的试剂消耗统计，计算出公共耗材的占比。

各项目的精确统计，计算各项目的成本占比，再根据试剂所标准的可测试人份，计算出该试剂的利用率。

二、讨论与心得

通过长时间的摸索，本实验室的LIS系统对检测流程进行了多方面的改造，信息有效整合，充分发挥出生化免疫分析流水线的性能，减轻工作人员劳动强度的同时既提升了效率又保障了质量。

但相对于仪器设备的越来越先进，自动化程度越来越高，很多单位的信息系统建设却长期得不到重视，这既有设备厂商不重视软件开发的因素，也有各实验室由于历史原因缺少LIS系统服务商进行配合改造的因素，希望以后更加重视信息系统的建设，真正做到好马配好鞍。

纵然已取得一些成绩，但追求的脚步从未停歇，展望未来，为了更好地发挥全自动生化免疫流水线的性能，结合实际体验，可以从以下方面对软件进一步系统优化，实现更进一步的智能化。

1、能够直接发送指令取回标本而非采用发送线下固定项目的方式，使得有线下项目的标本完成加样后可直接到出样区，而无需加盖以及进入冰箱，甚至根据不同的线下项目分配到不用的出样区，实现线上与线下标本的对接。

2、仪器中正在使用的试剂批号、瓶号、定标参数等相关内容能够与同结果一起发送到LIS系统，实现结果与试剂关联，并且能更好的判断试剂的实际测试数，对添加试剂、分析成本、查找失控原因有非常直接的帮助。

3、在仪器中能够实现测试结果的汇总显示，实时显示移动均值，及时发现结果的潜在趋势变化，如果能够结合第2点合并显示，在标本结果出现偏移的时候能够在一个页面查询试剂更换情况，定标情况，将会使得失控的判断有巨大的帮助。

4、由于各种原因导致的测试项目未出结果，可以将错误信息发送到LIS系统，例如吸样不足、无定标参数、缺少试剂、模块故障等，能够实现在LIS系统汇总统计。

5、开放更多的操作接口以供LIS系统调用，例如直接稀释复查、查询试剂余量、查询反应曲线、查询仪器报警信息等、查询保养日志等，实现工作日志报表，仪器维护保养登记的自动记录与汇总。

6、中间件的各种功能提供B/S版本，能够脱离某一台计算机或服务器的物理位置限制，实现实验室任意一个工作站都可以直接并多人同时使用。

编辑：yeah 审校：小冉

关键词： 太实用了生化免疫流水线这么优化事半功倍